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产品分类
上海衣物消毒液检测
上海衣物消毒液检测
物品单位 品牌
千克 中科院中科检测
  • 产地:广州
  • 发布日期: 2019-11-07
  • 更新日期: 2021-07-16
产品详细说明
主要用途 消字号备案
品牌 中科院中科检测
货号
产品规格 消毒液
用途 消毒液卫生安全评价
是否危险化学品
别名 消毒产品检测
CAS编号
产地/厂商 广州
是否进口
消毒剂和消毒液是用于灭杀传播媒介上病原微生物的消毒产品,使传播媒介达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断病毒的传播途径,达到控制病毒的目的,中科检测可开展消毒剂和消毒液检测备案服务。

中科检测遵循有关法律、法规及《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),本中心出具的检验报告卫计委认可。

一、消毒产品的定义:
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

二、消毒剂检测有效成分类别:
胍类消毒剂
季铵盐类消毒剂
含碘消毒剂
二氧化氯消毒剂
过氧化物消毒剂
戊二醛类消毒剂
乙醇消毒剂
酚类消毒剂
含溴消毒剂
其他新型消毒剂


三、消毒液审批和备案规定
备案要求:
   类、 类消毒产品*上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
  评价内容:
  卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
  责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
  检验要求:
  新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
  在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
  申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
  对延续备案的,在对消毒液进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
  有效期:
  卫生安全评价报告在全国范围内有效。 类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年, 类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
   类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

四、日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次

五、消毒液备案流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1.5-3.5个月)
5、备案(5-20个工作日)
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