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产品分类
实验室净化车间等级评估报告
实验室净化车间等级评估报告
物品单位 品牌
千克 中科院中科检测
  • 产地:广州
  • 发布日期: 2019-11-14
  • 更新日期: 2019-11-14
产品详细说明
主要用途 洁净度检测报告
品牌 中科院中科检测
货号
产品规格
用途 洁净度验收检测
是否危险化学品
别名
CAS编号
产地/厂商 广州
是否进口

实验室净化车间等级评估报告
凡洁净成分检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。净化车间等级评估测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下:
风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。

空态是指设施齐全的洁净度所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员


中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司举办成立,总部设立在广州,是一家集检测,检验,认证,技术服务,咨询,培训为一体的综合性第三方机构,为全球范围内的企业及有关机构提供一站式整体技术解决方案。
中科检测提供各行各业的洁净度等级检测,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告,是年审时的*资料,同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)的认可,本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内相互认可。
实验室净化车间等级评估报告
浮游菌检测
 采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。
 全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
净化车间等级评估的单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度

实验室净化车间等级评估报告
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)规定
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB15981-1995 《消毒灭菌的方法及评价标准》

GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》


实验室净化车间等级评估报告
随着生物技术的飞速发展,生物类企业在不断增加,洁净室、无菌室作为生物类企业*的工作场所,其洁净度的能否达标,将对生物实验的结果及生物类产品的质量产生重要影响。
GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》及GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》对生物类实验室的洁净度要求作了明确规定,净化车间等级评估,我们中科检测可以依照相关标准对生物类实验室洁净度进行检测,为生物实验室建设工程的验收及维护提供科学的检测数据。
洁净度的检测状态可分为三类,分别为:空态、静态、动态

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