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产品分类
GMP车间洁净度检测
GMP车间洁净度检测
物品单位 价格 品牌
1000 中科检测
  • 产地:中科检测
  • 发布日期: 2022-10-26
  • 更新日期: 2022-10-26
产品详细说明
主要用途 检测报告
品牌 中科检测
货号
产品规格
用途 检测报告
是否危险化学品
别名
CAS编号
产地/厂商 中科检测
是否进口
  GMP车间洁净度检测

  药品生产质量管理规范(GMP)是适用于制药、食品等行业的强制性标准、GMP要求静态测试,动态监控。

  洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。为更好地规范制药企业洁净室的质量管理,强化企业对洁净室洁净度的认识,GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》中对于悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等等均做出限定,以此来规范GMP医药洁净厂房。

  中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间洁净度检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。

  GMP车间洁净度检测项目

  医药洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、换气次数/风量、照度、噪声;

  GMP车间洁净度检测标准

  GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

  GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

  GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

  GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

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